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256、发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。

A、 1

B、 2

C、 3

D、 4

E、 5

答案：A

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222、原辅料等物品必须按照( )物流路线的顺序进入生产区。

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365、空气净化处理不包括下列哪种措施( )。

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63、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。

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11、无菌药品的配制用水应当符合( )的质量标准。

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19、流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有( )。

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66、( )应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。

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99、中国药典 2020 年版规定，胶囊剂平均装量 0.30g 以下者，其装量差异限度为±10% ( )

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273、物料必须从( )批准的供应商处采购。

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386、非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔( )秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

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331、以下主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料是( )。

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单选题

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256、发运记录应当至少保存至药品有效期后( )年。

A、 1

B、 2

C、 3

D、 4

E、 5

答案：A

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222、原辅料等物品必须按照( )物流路线的顺序进入生产区。

A. 一般生产区→洁净区→控制区

B. 一般生产区→控制区→洁净区

C. 洁净区→控制区→一般生产区

D. 控制区→一般生产区→洁净区

E. 控制区→洁净区→一般生产区

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365、空气净化处理不包括下列哪种措施( )。

A. 空气过滤

B. 组织气流排污

C. 控制室内静压

D. 控制室内自静时间

E. 控制生产时间

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63、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

E. 5

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11、无菌药品的配制用水应当符合( )的质量标准。

A. 注射用水

B. 饮用水

C. 自来水

D. 纯化水

E. B.D均可以

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19、流化床制粒时造成物料黏结在底部的可能原因有( )。

A. 黏合剂喷雾速度太慢

B. 喷枪故障

C. 黏合剂雾化不好

D. 流化床负压不够

E. 进风温度过高，使低熔点的物料熔融而黏结

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66、( )应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。

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99、中国药典 2020 年版规定，胶囊剂平均装量 0.30g 以下者，其装量差异限度为±10% ( )

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273、物料必须从( )批准的供应商处采购。

A. 供应管理部门

B. 生产管理部门

C. 质量管理部门

D. 财务管理部门

E. 使用车间

点击查看答案

386、非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔( )秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。

A. 10

B. 15

C. 25

D. 20

E. 30

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331、以下主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料是( )。

A. 填充剂

B. 润湿剂

C. 黏合剂

D. 崩解剂

E. 润滑剂

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