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265、抽检样品标志为( )，其中印有“取样证”的字样。

A、蓝色

B、白色

C、绿色

D、黄色

E、红色

答案：B

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364、由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍( )。

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205、生产非最终灭菌无菌产品的人员着装应当符合( )级洁净区的式样。

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5、( )留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。

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387、单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于( )。

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15、口服固体药品暴露工序洁净度至少达到( )。

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13、对颗粒剂的质量检查说法错误的是( )。

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10、在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行( )次合格试验。

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196、舌下片给药途径是( )。

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210、岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志( )。

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61、纯化水的生产方法有( )。

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单选题

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265、抽检样品标志为( )，其中印有“取样证”的字样。

A、蓝色

B、白色

C、绿色

D、黄色

E、红色

答案：B

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364、由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍( )。

A. 1

B. 5

C. 3

D. 2

E. 4

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205、生产非最终灭菌无菌产品的人员着装应当符合( )级洁净区的式样。

A. C级

B. D级

C. B/C级

D. C/D级

E. A/B级

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5、( )留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。

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387、单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于( )。

A. 0.25

B. 0.5

C. 0.75

D. 2.5

E. 1.5

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15、口服固体药品暴露工序洁净度至少达到( )。

A. A级

B. B级

C. C级

D. D级

E. E级

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13、对颗粒剂的质量检查说法错误的是( )。

A. 外观应干燥，色泽一致

B. 粒度检查时，选用的筛号为1号筛与4号筛

C. 溶化实验时，可溶性颗粒剂应全部溶解，不得有轻微浑浊，不得有异物

D. 凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，可不再进行装量差异检查

E. 含糖颗粒进行水分含量检查时，应在100℃真空干燥

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10、在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行( )次合格试验。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

E. 5

点击查看答案

196、舌下片给药途径是( )。

A. 口服

B. 粘膜

C. 呼吸道

D. 皮肤

E. 注射

点击查看答案

210、岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志( )。

A. 本批次清场合格证副本

B. 本批次清场合格证正本

C. 上批次清场合格证副本

D. 上批次清场合格证正本

E. 就是清场合格证.不分批次

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61、纯化水的生产方法有( )。

A. 离子交换法

B. 电渗析法

C. 反渗透法

D. 过滤法

E. 蒸馏法

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