A、 未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料,不得发放
B、 超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放
C、 每件物料上应贴有“合格证”
D、 处理后使用的物料,应经质量管理部门批准后,才能发放
E、 以上均不是
答案:E
A、 未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料,不得发放
B、 超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放
C、 每件物料上应贴有“合格证”
D、 处理后使用的物料,应经质量管理部门批准后,才能发放
E、 以上均不是
答案:E
A. 旋转挤压制粒
B. 流化制粒
C. 螺旋挤压制粒
D. 滚压法制粒
E. 高速搅拌制粒
A. 半年
B. 1年
C. 2年
D. 3年
E. 5年
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. 保护区
A. 设备保养、维护后
B. 关键工艺和质量控制方法变更
C. 生产操作规程变更
D. 主要原辅料、内包材变更
E. 生产一定周期后
A. ≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3
B. ≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3
C. ≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3
D. ≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3
E. ≥0.5μm的粒子数应≤35000粒/m3
A. 压力
B. 冲击力
C. 剪切力
D. 弯曲力
E. 锉削力
A. 注射用油
B. 葡萄糖输液
C. 无菌室空气
D. Vc注射液
E. 右旋糖酐注射液
A. 制成可溶性盐
B. 引入亲水基
C. 升温
D. 搅拌
E. 加入助溶剂
A. 枸橼酸
B. 碳酸氢钠
C. 蔗糖
D. 糊精
E. 滑石粉