281、物料存放已超过了规定年限应( )。

A. 验证

B. 确认

C. 评估

D. 校准

E. 检验

A. 加入少量液体

B. 降低温度

C. 加入粉性药材

D. 加入脆性药材

E. 干燥

A. 生产过程中散发粉尘的洁净室，经处理后仍不能避免交叉污染的

B. 生产中使用有机溶媒，且因气体聚集可能导致火灾或爆炸危险的

C. 病原体操作区

D. 生产中产生大量有害物质

E. 生产中产生异味或挥发性气体的

A. 负责制粒设备的使用及日常维护

B. 按生产指令领取物料，确保所用的物料准确无误

C. 做到生产岗位各种标识准确、清晰明了

D. 按清洁规程进行清场

E. 及时规范地填写各种记录

A. 羟丙甲基纤维素

B. 硫酸钙

C. 微粉硅胶

D. 低取代羟丙基纤维素

E. 甲基纤维素

A. 检查是否有清场合格证、设备是否有“合格”与“已清洁”标牌

B. 检查操作室的温度、湿度、静压差是否符合要求

C. 检查容器、工具、工作台是否符合要求

D. 检查设备状况是否正常

E. 按生产指令领取物料

A. 泡腾片

B. 控释片

C. 缓释片

D. 舌下片

E. 植入片

A. 国家标准

B. 注册批准

C. 质量标准

D. 内控标准

E. 地方标准

A. CMC—Na

B. MC

C. HPMC

D. EC

E. CMS—Na