343、关于软胶囊剂说法不正确的是( )。

A. 国家标准

B. 注册批准

C. 质量标准

D. 内控标准

E. 地方标准

A. 上风侧

B. 下风侧

C. 中间

D. 都行

E. 都不行

A. 羧甲基淀粉钠

B. 甲基纤维素

C. 淀粉

D. 乙基纤维素

E. 交联聚维酮

A. 卫生管理

B. 设备

C. 生产管理

D. 机构与人员

E. 质量管理

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

E. 5

A. 压力分布的不均匀

B. 颗粒中细粉太多

C. 颗粒过干

D. 弹性复原率大

E. 硬度不够

A. 确保完成产品质量回顾分析

B. 监督厂区卫生状况

C. 确保完成生产工艺验证

D. 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件

E. 确保关键设备经过确认

A. 过滤法

B. 反渗透法

C. 蒸馏法

D. 离子交换法

E. 电渗析法

A. 胃溶包衣材料

B. 肠胃都溶型包衣材料

C. 肠溶包衣材料

D. 包糖衣材料

E. 肠胃溶胀型包衣材料