354、水处理系统的变更(新建或改建) ，应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括( )。

A. 枸橼酸

B. 碳酸氢钠

C. 蔗糖

D. 糊精

E. 滑石粉

A. 出料前，需将搅拌桨与制粒刀关闭

B. 制粒刀的转速越大，制出的颗粒越小

C. 制粒时，物料混合均匀后再加入黏合剂

D. 搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响

E. 出料时，搅拌桨与制粒刀处于转动状态

A. ≥45

B. ≥35

C. ≥25

D. ≥20

E. ≥55

A. 1号

B. 3号

C. 5号

D. 0号

E. 4号

A. 上风侧

B. 下风侧

C. 中间

D. 都行

E. 都不行

A. 紫外线

B. 过滤除菌

C. 干热空气灭菌

D. 湿热灭菌

E. 煮沸灭菌

A. 球磨机

B. 冲击式粉碎机

C. 气流式粉碎机

D. 研钵

E. 流能磨

A. 原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒

B. 原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒

C. 原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒

D. 原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒

E. 原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→整粒

A. 填充剂

B. 黏合剂

C. 润滑剂

D. 矫味剂

E. 润湿剂

A. 将人为的差错控制在最低的限度

B. 防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C. 建立严格的质量保证体系，确保产品质量

D. 与国际药品市场全面接轨

E. 降低药品质量风险