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355、水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分( )。

A、 5个周期

B、 2个周期

C、 4个周期

D、 3个周期

E、 6个周期

答案：D

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332、制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断( )的经验。

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15、( )持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了。

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68、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做( )。

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48、属于压制法制备软胶囊的生产步骤的是( )。

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171、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是( )。

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66、( )应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。

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69、( )药品的生产日期就是药品的包装日期。

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5、( )留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。

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296、2020版药典对颗粒剂的粒度检查结果要求:不能通过( )号筛与能通过( )号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

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23、( )树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形，粉碎时低温粉碎处理。

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单选题

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355、水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分( )。

A、 5个周期

B、 2个周期

C、 4个周期

D、 3个周期

E、 6个周期

答案：D

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332、制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断( )的经验。

A. 混合的质量

B. 湿粒的质量

C. 颗粒水分含量

D. 软材的质量

E. 干粒质量

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15、( )持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾待包装产品。其它情况就不需考察了。

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68、在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做( )。

A. 返工

B. 重新加工

C. 回收

D. 再加工

E. 再利用

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48、属于压制法制备软胶囊的生产步骤的是( )。

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B. 托盘后期干燥

C. 洗涤

D. 挥去洗涤溶剂

E. 制胶皮

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171、旋转压片机调节片子硬度的正确方法是( )。

A. 调节皮带轮旋转速度

B. 调节下冲轨道

C. 改变上压轮的直径

D. 调节加料斗的口径

E. 调节下压轮的位置

点击查看答案

66、( )应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录。

点击查看答案

69、( )药品的生产日期就是药品的包装日期。

点击查看答案

5、( )留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。

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296、2020版药典对颗粒剂的粒度检查结果要求:不能通过( )号筛与能通过( )号筛的颗粒总和不得超过供试量的15%。

A. 一、四

B. 一、五

C. 二、三

D. 二、五

E. 二、四

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23、( )树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形，粉碎时低温粉碎处理。

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