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389、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证( )。

A、二次

B、五次

C、四次

D、六次

E、一次

答案：E

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235、各类物料的包装容器应妥善保存在( )。

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104、可在无菌条件下进行粉碎的是( )。

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344、下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是( )。

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47、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

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4、关于高速混合制粒机的使用说法错误的是( )。

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138、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料( )。

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57、当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在( )。

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172、压片力过大、粘合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题( )。

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292、下列哪种设备可得到干燥颗粒( )。

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38、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是( )。

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单选题

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药物制剂工技能大赛题库

389、根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证( )。

A、二次

B、五次

C、四次

D、六次

E、一次

答案：E

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235、各类物料的包装容器应妥善保存在( )。

A. 洁净区

B. 缓冲间

C. 生产区

D. 隔离区

E. 仓库

点击查看答案

104、可在无菌条件下进行粉碎的是( )。

A. 球磨机

B. 柴田粉碎机

C. 锤式粉碎机

D. 羚羊角粉碎机

E. 石磨

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344、下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是( )。

A. 外观

B. 主药含量

C. 硬度

D. 崩解时限

E. pH值

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47、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)、具有至少( )年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A. 1

B. 2

C. 3

D. 5

E. 8

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4、关于高速混合制粒机的使用说法错误的是( )。

A. 出料前，需将搅拌桨与制粒刀关闭

B. 制粒刀的转速越大，制出的颗粒越小

C. 制粒时，物料混合均匀后再加入黏合剂

D. 搅拌桨的转速对颗粒粒径无影响

E. 出料时，搅拌桨与制粒刀处于转动状态

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138、以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料( )。

A. 丙烯酸树脂IV号

B. MC

C. 醋酸纤维素

D. 丙烯酸树脂II号

E. HPMC

点击查看答案

57、当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在( )。

A. 18~20℃

B. 20~24℃

C. 18~26℃

D. 20~26℃

E. 18~28℃

点击查看答案

172、压片力过大、粘合剂过量、疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题( )。

A. 裂片

B. 松片

C. 崩解迟缓

D. 粘冲

E. 片重差异大

点击查看答案

292、下列哪种设备可得到干燥颗粒( )。

A. 流化床制粒机

B. 双螺旋混合机

C. 流能磨

D. 摇摆式颗粒机

E. 旋转制粒机

点击查看答案

38、高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是( )。

A. A级区

B. B级区

C. C级区

D. D级区

E. 保护区

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