2、在高速混合搅拌、切割制粒过程中，影响粒径大小与致密性的因素有( )。

A. 1m

B. 2m

C. 3m

D. 4m

E. 5m

A. A级洁净区

B. B级洁净区

C. C级洁净区

D. D级洁净区

E. 一般区

A. 为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作

B. 采用密闭系统生产

C. 应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险

D. 生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

E. 采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁

A. 应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定

B. 应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定

C. 以混合操作开始时的日期确定

D. 以混合操作结束时的日期确定

E. 以混合操作当天的日期确定

A. 与其他药粉混匀后再制颗粒

B. 与稠膏混匀后再制颗粒

C. 用乙醇溶解后喷在药粉上，再与其余的颗粒混匀

D. 先制成β-CD包合物后，再与整粒后的颗粒混匀

E. 用乙醇溶解后喷在干燥后的颗粒上

A. 品名、规格、生产日期、数量、供货单位

B. 品名、规格、批号、功效、供货单位

C. 品名、规格、生产日期、用途、供货单位

D. 品名、规格、批号、数量、供货单位

E. 以上均不对

A. 1/1000

B. 2/1000

C. 3/1000

D. 4/1000

E. 5/1000