A、 B公司为HCP提供的患教服务支付费用不符合FMV,涉嫌不恰当利益交换
B、 B公司的行为涉及反贿赂反腐败风险
C、 推广材料以及推广话术都需经过NS部门审批。在微信群中将未经批准的话术和材料向A公司员工传播,违背了A公司内部的规定和要求;未通过公司内部规定,不当推广和不良文书风险
D、 A公司中负责此项目团队以外的人员接触B公司员工,会提升获取处方相关敏感数据的风险。销售人员和B公司员工直接接触可能存在的数据收集不当风险
答案:ABCD
A、 B公司为HCP提供的患教服务支付费用不符合FMV,涉嫌不恰当利益交换
B、 B公司的行为涉及反贿赂反腐败风险
C、 推广材料以及推广话术都需经过NS部门审批。在微信群中将未经批准的话术和材料向A公司员工传播,违背了A公司内部的规定和要求;未通过公司内部规定,不当推广和不良文书风险
D、 A公司中负责此项目团队以外的人员接触B公司员工,会提升获取处方相关敏感数据的风险。销售人员和B公司员工直接接触可能存在的数据收集不当风险
答案:ABCD
A. A公司是B公司的重要投资方之一,作为重要关联方,.B公司的推广行为合规性会影响到A公司的合规风险,整体推广行为需参考国内外反腐法律要求;
B. A公司与B公司签署平台合作推广协议(CSO),.B公司的推广由A公司全权负责,平台合规推广的要求需参照A公司的内部规定,平台上产品推广的的合规性也会影响到A公司的合规风险;
C. B公司作为独立于A的公司,A公司的内部规定不具有参考性;
D. A公司与B公司的线下零售药店签署了包含网上定点药房条款的零售药店年度合作协议。在签署协议之前,.B公司及其线下零售药店在A公司的尽职调查报告中确认了关于反贿赂反腐败等合规要求作出的承诺,所以B公司及其线下零售药店在推广过程中皆需要满足反腐败风险控制的要求;
A. 演讲材料使用不合理
B. 参会人员安排不合理
C. 讲课费支付不合理
A. 学术会议应当基于参会人真实合理的学术需求去举办和邀请
B. 新适应症尚未在国内获批,乳腺外科并非目标科室,以“维护客户关系”“提前打造全领域知名度”为目的邀请参会,介绍未获批产品/适应症信息,存在超适应症推广风险
C. 带人经理审批会议时,应当关注:1)参会人是否与已获批适应症相关;2)演讲材料是否涉及未获批适应症
A. 当天
B. 24小时
C. 1个日历日
D. 1个工作日
A. 合规的,有利于PAP项目的推广和宣传,使更多患者获益
B. 不合规,PAP项目由慈善组织独立运行及管理,AZ仅做为药品捐赠方、不得干预项目的日常管理。
C. 不合规,销售代表不能向医生主动介绍。因此为了让更多患者获益,销售代表应当直接去联系患者,帮助患者申请PAP项目
D. 不合规,除”被动回应HCP对于PAP项目联系方式的问询“之外,AZ销售不得以任何形式
A. 可以,为了提升日后客户用户体验,必要的真实信息测试是必要的
B. 不可以,.所有个人信息的对外分享都需要获得当事人的事前授权。系统测试不应当使用真实数据。同时,项目完成后应及时删除相关个人信息。
A. 基于真实合理的学习需求,开展高质量学术交流会议,促进学术知识交流
B. 会议地点应选择适合学术交流讨论的密闭会议场所,严禁“餐桌式会议”
C. 讲者的劳务内容包含讲课准备及讲解答疑。讲者须结合临床经验进行学术内容讲解,材料内容应包含临床经验实践的分享,议程应安排专门议题和环节与参会医生进行高质量的探讨或答疑。
D. 会议内容应贴合参会医生对于临床治疗和疾病相关的学术交流需求。
E. 遵守医院及当地政策合理安排会议,不得影响讲者及参会医生的正常诊疗工作
A. 汇报直线经理
B. 联系区域隐私数据保护官
C. 通过ServiceNow.(https://azprod.service-now.com/az?id=sccatitem&sysid=c538551bdb8f038420c2bc4ffe96195d).填写数据泄露事件
A. 需要在ESM系统中申请以获得审批。
B. 需要在Promomats上获得会议议程和会议材料(如适用)的审批。
C. 需要在ESM上获得会议讲者和参会者的审批。
D. 需要在ESM中嵌入对讲者劳务费的总金额和频率的上限控制,以及对特例会(机加酒会议)和顾问委员会参会频率的控制。
A. 赞助项目HCO指定供应商合同中出现AZ相关权利义务
B. 赞助项目结算单中出现可复制黏贴电子章且无法出具HCO相关说明证实该章的真实性
C. 赞助项目中出现HCP火车票结算由AZ销售垫付的情况
D. 公司机票预定审核中发现提供给HCP的机票为支付第三方会议的费用